Descrizione del prodotto
Guarnizione dello stantuffo della siringa medicaè un componente farmaceutico-di precisione progettato specificatamente per siringhe monouso, sistemi di somministrazione di farmaci preriempiti e dispositivi di iniezione medica avanzati. Realizzato con elastomeri di grado farmaceutico-tra cui silicone medicale e composti di gomma specializzati, offre eccezionale compatibilità con i farmaci, caratteristiche di forza di iniezione costanti e prevenzione assoluta delle perdite per applicazioni critiche di somministrazione di farmaci.
A differenza delle guarnizioni industriali standard,Guarnizioni per stantuffo per siringhe medicali Best Sealsono caratterizzati da una geometria di sigillatura multi-nervatura avanzata che garantisce un contenimento superiore dei farmaci durante la conservazione e la somministrazione, mentre la tecnologia di stampaggio di precisione garantisce una precisione dimensionale di ±0,02 mm per prestazioni costanti e affidabili su milioni di cicli di iniezione.
Design con sigillatura multi-nervatura + materiali di grado farmaceutico- + produzione in camera bianca ISO Classe 7=Rischio di contaminazione zero, perfetto per la somministrazione sterile di farmaci, inclusi vaccini, prodotti biologici e formulazioni di insulina.
Parametri tecnici
| Proprietà | Unità | Valore |
| Origine | - | Xiamen, Cina |
| Materiale | - | Silicone di grado medico- (VMQ), gomma butilica (IIR), bromobutile (BIIR), clorobutile (CIIR), TPE |
| Gamma di durezza | Riva A | 30 – 80 (Applicazione-specifica) |
| Temperatura operativa | grado | Da -40 a +200 |
| Tolleranza dimensionale | mm | ± 0.02 |
| Dimensioni della siringa compatibili | - | Personalizzato (configurazioni standard da 1 ml a 60 ml) |
| Colori | - | Naturale (traslucido), grigio, nero o personalizzato |
| Test disponibile | - | ISO 10993 e USP Classe VI su richiesta del progetto |
Opzioni materiali
Materiali elastomerici di grado-farmaceutico:
| Materiale | Proprietà chiave | Le migliori applicazioni |
|---|---|---|
| VMQ (silicone medico) | Biocompatibilità superiore, stabilità alla temperatura estrema | Siringhe-per uso generico, sistemi preriempiti, ampio intervallo di pH |
| IIR (gomma butilica) | Eccezionali proprietà barriera ai gas, bassa permeabilità all'umidità | Farmaci sensibili all'ossigeno-, vaccini, prodotti a scadenza-prolungata |
| BIIR (bromobutile) | Maggiore resistenza chimica, migliore polimerizzazione | Formulazioni farmaceutiche aggressive, agenti chemioterapici |
| CIIR (clorobutile) | Eccellente compatibilità con i farmaci, bassi estraibili | Farmaci liofilizzati, prodotti biologici sensibili, terapie di alto-valore |
| TPE (grado medico) | Durezza personalizzabile, lavorazione termoplastica | Applicazioni speciali, requisiti prestazionali unici |
Opzioni di trattamento superficiale:
| Trattamento superficiale | Vantaggi | Applicazioni |
|---|---|---|
| Rivestimento in PTFE (Teflon). | Coefficiente di attrito ultra-basso, eccezionale inerzia chimica | Siringhe preriempite, dosaggio ad alta-precisione, formulazioni viscose |
| Lubrificazione con olio siliconico | Sensazione di iniezione fluida, lubrificante biocompatibile | Somministrazione di prodotti biologici, dispositivi per l'auto-iniezione del paziente, penne per insulina |
| Rivestimento in silicone cotto | Lubrificazione permanente, nessuna migrazione, stabile in autoclave | Sistemi preriempiti sterilizzati, conservazione-a lungo termine |
| Non rivestito (naturale) | Zero rischio di contaminazione da additivi | Farmaci senza conservanti-, formulazioni sensibili |
Silicone (VMQ):Ideale per un'ampia compatibilità chimica e temperature estreme
Butile (IIR/BIIR/CIIR):Essenziale per farmaci sensibili all'ossigeno-e vaccini
Il nostro team di ingegneri farmaceutici fornisce consulenza GRATUITA per la selezione ottimale dei materiali.
Caratteristiche principali e vantaggi
- ❶ Produzione-di ultraprecisione:La tolleranza di ±0,02 mm garantisce un perfetto adattamento della canna ed elimina i percorsi di micro-perdite
- ❷ Design con sigillatura multi-nervatura:Le nervature di tenuta doppie o triple creano zone di tenuta ridondanti, impedendo la migrazione dei farmaci
- ❸ Superficie di grado-farmaceutico:Ra La finitura inferiore o uguale a 0,4μm riduce al minimo l'attrito prevenendo la generazione di particolato
- ❹ Forza di iniezione ottimizzata:La forza di scorrimento costante di 8-15 N fornisce un miglioramento del 35% nel comfort del paziente
- ❺ Documentazione normativa:Test di biocompatibilità ISO 10993 e USP Classe VI su richiesta del progetto
- ❻ Compatibilità chimica:Test approfonditi con eccipienti farmaceutici e principi attivi
- ❼ Controllo degli estraibili:Le formulazioni a bassa-estrazione riducono al minimo i rischi di interazione farmacologica
Principali applicazioni
- Siringhe mediche monouso:Siringhe standard da 1 ml–60 ml, siringhe per insulina, siringhe per tubercolina, sistemi di iniezione speciali
- Sistemi di siringhe preriempite:Vaccini (COVID-19, influenza, pediatrici), biologici, farmaci di emergenza (epinefrina, naloxone)
- Dispositivi avanzati per la somministrazione di farmaci:Auto-iniettori, siringhe di sicurezza, cartucce per iniettori a penna, dispositivi di iniezione indossabili
- Impostazioni ospedaliere e cliniche:Procedure in sala operatoria, medicina d'urgenza, analgesia-controllata dal paziente, chemioterapia
- Attrezzatura di laboratorio:Manipolazione di liquidi ad alta-precisione, preparazione di campioni analitici, ricerca biotecnologica
- Medicina Veterinaria:Programmi di vaccinazione degli animali, consegna di farmaci per il bestiame, terapie per animali da compagnia
Imballaggio e spedizione
📦 Opzioni di imballaggio:
| Tipo | Dettagli |
|---|---|
| Imballaggio standard |
Sacchetti in PE sigillati per camere bianche-con doppia-protezione del sacco Cartoni interni con strati protettivi Esporta-pallettizzazione di qualità per spedizioni di grandi quantità |
| Imballaggio personalizzato (su richiesta) |
Buste singole-saldate a caldo Vassoi protettivi termoformati Buste barriera in foglio di alluminio sigillate sottovuoto- Etichette personalizzate con tracciabilità del lotto |
| Opzioni sterilizzate | Disponibile confezione pronta-sterilizzata gamma (25-50 kGy) o sterilizzata EtO-per-l'uso |
🚚 Informazioni sulla spedizione
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| MOQ | 1 pz |
| Tempi di consegna | Disponibile: 3-5 giorni|Standard: 2–3 settimane|Stampo personalizzato: 4–6 settimane|Sterilizzato: aggiungere 2–3 settimane |
| Porta | Xiamen, Cina |
| Metodi di spedizione | Espresso (DHL, FedEx, UPS), trasporto aereo, trasporto marittimo |
| Termini commerciali | FOB/CIF/DDP/EXW disponibili |
| Politica campione | Campioni gratuiti disponibili (il cliente paga il trasporto)|Preventivo veloce entro 24 ore |
Servizi OEM e ODM completi disponibili per soddisfare le vostre esigenze specifiche.
Recensioni dei clienti
Forza della fabbrica e garanzia di qualità
Xiamen Miglior Sigillo Imp. & Esp. Co., Ltd.vanta oltre 20 anni di esperienza nella produzione di componenti in elastomero di precisione-di grado medicale. Siamo specializzati in guarnizioni per stantuffi per siringhe ad alta-precisione e soluzioni di sigillatura farmaceutiche personalizzate per il settore sanitario globale.
Certificazioni di qualità:Materiali conformi a ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-
Domande frequenti
D: Quali dimensioni delle siringhe sono compatibili con le guarnizioni dello stantuffo?
R: Produciamo guarnizioni di precisione per stantuffi per tutti i formati di siringa standard da 1 ml a 60 ml, con dimensioni personalizzate disponibili per applicazioni speciali. Invia i tuoi disegni tecnici per un preventivo preciso entro 24 ore.
D: Quale materiale dovrei scegliere per la formulazione del mio farmaco?
R: La selezione del materiale dipende dalla formulazione del farmaco:
Silicone (VMQ):Ideale per un'ampia compatibilità chimica e temperature estreme
Gomma butilica (IIR):Ideale per farmaci sensibili all'ossigeno-e con durata di conservazione- estesa
Bromobutile/clorobutile:Per formulazioni aggressive e prodotti biologici
Il nostro team di ingegneri farmaceutici fornisce consulenza GRATUITA per una selezione ottimale.
D: Fornite documentazione normativa per le presentazioni farmaceutiche?
R: Sì. I rapporti sui test di biocompatibilità ISO 10993 e USP Classe VI sono disponibili su richiesta del progetto per supportare le vostre richieste normative (FDA, EMA, ecc.). È inoltre disponibile il supporto Drug Master File (DMF).
D: Potete fornire guarnizioni per stantuffo pre-sterilizzate pronte per il riempimento asettico?
R: Sì. Offriamo guarnizioni per stantuffo sterilizzate a raggi gamma-(25-50 kGy) in confezioni per camere bianche, pronte per linee di riempimento asettico. Sterilizzazione con EtO disponibile per materiali sensibili alle radiazioni-. Tempi di consegna: aggiungere 2–3 settimane alla produzione standard.
D: Qual è la quantità minima dell'ordine?
R: C'ènessun MOQ. Supportiamo gli ordinida 1 pezzo, compresi campionamento, test di ricerca e sviluppo, studi di convalida e produzione di massa. Il prezzo dipende dalle specifiche e dai requisiti.
D: Offrite servizi di sviluppo di formulazioni personalizzate?
R: Sì. Il nostro team di ricerca e sviluppo è specializzato in formulazioni di elastomeri personalizzate per compatibilità specifica con farmaci, requisiti di durezza unici, corrispondenza dei colori specializzata o caratteristiche prestazionali distintive. Formulazioni proprietarie disponibili.
D: Come si garantisce una qualità costante tra i lotti di produzione?
R: Coerenza della qualità mantenuta attraverso il controllo statistico del processo, l'ispezione ottica automatizzata al 100%, la verifica dimensionale su ogni lotto, la certificazione dei materiali, sistemi di tracciabilità completi e rigorosi protocolli di convalida. Ogni lotto include un certificato di analisi.
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Xiamen Miglior Sigillo Imp. & Esp. Co., Ltd.
📍 Indirizzo:Unità 522-525, Gaodian Road 6#, distretto di Huli, Xiamen, Cina
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Kit campione gratuito • Preventivo 24 ore su 24 • Soluzioni personalizzate • Servizi OEM/ODM
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