O-ring dello stantuffo della siringa

O-ring dello stantuffo della siringa
Dettagli:
Origine: Xiamen, Cina
Conformità e capacità di test: materiali conformi alla FDA-; Supporto al progetto ISO 13485; Test ISO 10993 e USP Classe VI disponibili su richiesta
Materiali: gomma butilica di grado medico- (IIR), bromobutile (BIIR), clorobutile (CIIR), silicone, TPE (disponibile su misura)
Durezza: 30–70 Shore A
Temperatura operativa: da -40 gradi a +200 gradi
Dimensioni: pistoni per siringa medica personalizzati e tappi in gomma
Colori: disponibili colori naturali, grigi, neri o personalizzati
Produzione giornaliera: fino a 5 milioni di pezzi
Applicazioni: siringhe monouso, siringhe preriempite, dispositivi medici per iniezione
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Descrizione
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O-Ring - dello stantuffo della siringa Soluzioni di tenuta di precisione per sistemi di iniezione medicali

Panoramica del prodotto

 

O-ring dello stantuffo della siringasono componenti di tenuta critici progettati per fornire prestazioni affidabili e a prova di perdite-in siringhe mediche, dispositivi di iniezione e sistemi di somministrazione farmaceutica. Realizzati con elastomeri di grado farmaceutico-, questi O-ring stampati di precisione garantiscono una pressione di tenuta costante, un movimento fluido dello stantuffo e un contenimento completo dei farmaci durante la conservazione e la somministrazione.

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I nostri O- stantuffi di grado medico- presentano una geometria della sezione trasversale- di precisione e tolleranze dimensionali strette per offrire prestazioni di tenuta superiori su un'ampia gamma di dimensioni di siringhe, dalle siringhe per insulina da 1 ml agli iniettori di grande-volume da 60 ml. Ogni O-ring è prodotto in camere bianche ISO Classe 7 con controllo di qualità al 100%.

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Caratteristiche di qualità premium

✯ Materiali in silicone e gomma di grado medico-

✯ Tolleranze di precisione: ±0,02 mm

✯ Disponibili test ISO 10993 e USP Classe VI

✯ Ampio intervallo di temperature: da -40 gradi a +200 gradi

Vantaggi principali

✯ Garanzia zero perdite

✯ Forza di planata costante

✯ Eccellente compatibilità con i farmaci

✯ Stabilità a lungo-termine

Specifiche del prodotto

Formati e dimensioni standard

Dimensioni della siringa Diametro interno (ID) Sezione trasversale (CS) Diametro esterno (OD) Applicazioni
Siringa da 1 ml 4,5 mm ± 0,02 mm 1,5 mm ± 0,02 mm 7,5 mm ± 0,02 mm Siringhe da insulina, siringhe da tubercolina
Siringa da 3 ml 7,0 mm ± 0,02 mm 1,8 mm ± 0,02 mm 10,6 mm ± 0,02 mm Siringhe per uso generale
Siringa da 5 ml 9,5 mm ± 0,02 mm 2,0 mm ± 0,02 mm 13,5 mm ± 0,02 mm Siringhe mediche standard
Siringa da 10 ml 12,5 mm ± 0,02 mm 2,2 mm ± 0,02 mm 16,9 mm ± 0,02 mm Siringhe di grande volume
Siringa da 20 ml 17,0 mm ± 0,02 mm 2,5 mm ± 0,02 mm 22,0 mm ± 0,02 mm Applicazioni veterinarie e industriali
Siringa da 30-60 ml 20,0-25,0 mm 2,5-3,0 mm 25,0-31,0 mm Medicina e veterinaria di grandi volumi
Dimensioni personalizzate Disponibili su richiesta con disegni tecnici

📐 Dimensioni personalizzate disponibili:Produciamo O-ring di qualsiasi dimensione, da 3 mm a 60 mm di diametro esterno, con sezioni trasversali- personalizzate da 1,0 mm a 5,0 mm. Invia i tuoi disegni tecnici o le specifiche della siringa per un preventivo preciso entro 24 ore.

Parametri tecnici

Parametro Specifica
Opzioni materiali Silicone medico (VMQ), gomma butilica (IIR), EPDM, nitrile (NBR), fluoroelastomero (FKM)
Gamma di durezza Shore A 40 – 80 (durezza personalizzata disponibile)
Resistenza alla temperatura Da -40 gradi a +200 gradi (a seconda del materiale)
Tolleranza dimensionale ID/OD: ± 0,02 mm|CS: ± 0,02 mm
Finitura superficiale Ra Inferiore o uguale a 0,4μm (liscio, privo di particelle-)
Insieme di compressione Inferiore o uguale al 25% (70 ore a 150 gradi per il silicone)
Resistenza alla trazione Maggiore o uguale a 6,5 ​​MPa (silicone), Maggiore o uguale a 10 MPa (gomma)
Allungamento a rottura Maggiore o uguale al 350% (silicone), Maggiore o uguale al 400% (gomma)
Opzioni colore Colori naturali (traslucidi), bianco, nero, rosso, blu, personalizzati
Certificazioni ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA CFR 177.2600|Test ISO 10993 e USP Classe VI disponibili su richiesta

 

Guida alla selezione dei materiali

🔵 Silicone medico (VMQ)

Ideale per:Applicazioni mediche-per scopi generici

Vantaggi:

  • Eccellente biocompatibilità
  • Ampio intervallo di temperature (da -60 gradi a +200 gradi)
  • Buona resistenza chimica
  • Set di compressione basso
  • Conforme alla FDA e all'USP

Applicazioni:Siringhe preriempite, somministrazione di insulina, iniezioni generali

🟢 Gomma butilica (IIR)

Ideale per:Farmaci sensibili all'ossigeno-

Vantaggi:

  • Ottima impermeabilità ai gas
  • Barriera contro l'umidità superiore
  • Bassi estraibili
  • Buona resistenza chimica
  • Durata di conservazione estesa

Applicazioni:Vaccini, prodotti biologici, farmaci-sensibili all'ossigeno

🟠 Gomma EPDM

Ideale per:Applicazioni di sterilizzazione a vapore

Vantaggi:

  • Ottima resistenza al vapore
  • Buona compatibilità chimica
  • Conveniente-
  • Stabile in autoclave
  • Ampio intervallo di temperature

Applicazioni:Siringhe riutilizzabili, sistemi autoclavati

🟣 Fluoroelastomero (FKM)

Ideale per:Prodotti chimici aggressivi

Vantaggi:

  • Eccezionale resistenza chimica
  • Stabilità alle alte temperature
  • Bassa permeabilità
  • Eccellenti proprietà di invecchiamento
  • Adatto per ambienti difficili

Applicazioni:Agenti chemioterapici, formulazioni aggressive

🧪 Hai bisogno di aiuto per selezionare il materiale giusto?

I nostri scienziati dei materiali fornisconoConsulenza tecnica GRATUITAper aiutarvi a selezionare l'elastomero ottimale in base alla formulazione del farmaco, ai livelli di pH, alle condizioni di conservazione, al metodo di sterilizzazione e ai requisiti normativi. Contattaci con i dettagli della tua applicazione per ricevere consigli da esperti.

Applicazioni e industrie

💉
Siringhe usa e getta
Volumi da 1 a 60 ml
💊
Sistemi precompilati
Vaccini e prodotti biologici
⚕️
Auto-iniettori
Auto-amministrazione
🔬
Uso di laboratorio
Ricerca e analisi

Garanzia di qualità

Eccellenza produttiva

100%
Ispezione di qualità
Sistemi ottici automatizzati
ISO7
Standard per camere bianche
Ambiente di classe 10.000
±0,02 mm
Tolleranza di precisione
Precisione garantita

Test e certificazione

  • ❶ Verifica dimensionale:Misurazione CMM, confronto ottico, analisi-della sezione trasversale
  • ❷ Test sui materiali:Verifica durezza, resistenza a trazione, allungamento, compression set
  • ❸ Test delle prestazioni:Test di tenuta, resistenza alla pressione, simulazione dell'invecchiamento
  • ❹ Biocompatibilità:Test di citotossicità, sensibilizzazione e irritazione ISO 10993 disponibili su richiesta
  • ❺ Analisi chimica:Verifica FTIR, test sugli estraibili, analisi delle impurità
  • ❻ Convalida della sterilizzazione:Verifica compatibilità gamma, EtO, autoclave

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Certificazioni e conformità

✓ISO 9001:2015
✓ Test ISO 10993 disponibili
✓ Disponibili test USP Classe VI
✓ FDA CFR 177.2600
✓ RoHS e REACH

 

Ordini e logistica

📦 Opzioni di imballaggio

oring packaging

🚚 Spedizione e consegna

Articolo Dettagli
Quantità minima di ordine Nessun MOQ– Si accettano ordini a partire da 1 pezzo per campionatura e prototipazione
Tempi di consegna standard Articoli in stock: 3-5 giorni|Produzione standard: 2-3 settimane|Taglie personalizzate: 4-6 settimane
Produzione urgente Servizio rapido disponibile: 7-10 giorni (soggetto a capacità e disponibilità del materiale)
Porto di spedizione Xiamen, Cina
Metodi di spedizione Espresso (DHL, FedEx, UPS) 3-5 giorni|Trasporto aereo 5-7 giorni|Trasporto via mare 25-35 giorni
Termini commerciali FOB, CIF, DDP, EXW (accordi flessibili disponibili)
Politica campione Campioni gratuiti disponibili per progetti qualificati (il cliente paga il trasporto)|Preventivo entro 24 ore

💰 Prezzi a volume disponibili:Sconti significativi per ordini superiori a 100.000 pezzi. Contatta il nostro team di vendita per preventivi sui volumi e contratti di fornitura a lungo termine-.

Domande frequenti

D: Di quale dimensione l'O-ring mi serve per la mia siringa?

R: La dimensione dell'O-ring dipende dal diametro interno (ID) del cilindro della siringa. Misurare l'ID della canna e fare riferimento alla nostra tabella delle taglie sopra. Per siringhe personalizzate, inviaci le specifiche del cilindro o un campione fisico e ti consiglieremo le dimensioni ottimali dell'O-ring. È disponibile una consulenza tecnica gratuita.

D: Qual è la differenza tra gli O-ring in silicone e quelli in gomma?

A: O-ring in siliconeoffrono un'eccellente biocompatibilità, un ampio intervallo di temperature e sono comunemente utilizzati per applicazioni mediche generali.O-ring in gomma(come butile o EPDM) forniscono proprietà barriera ai gas superiori e sono preferiti per farmaci e vaccini sensibili all'ossigeno-. La selezione del materiale dipende dai requisiti applicativi e dalla formulazione del farmaco.

D: Potete fornire certificati di biocompatibilità?

R: Sì. I nostri materiali sono conformi ai requisiti di biocompatibilità applicabili. I test di biocompatibilità ISO 10993 e la certificazione USP Classe VI sono disponibili su richiesta del progetto. I test vengono condotti da laboratori di terze parti accreditati-e supportano FDA, EMA e altre richieste normative.

D: Quale durezza dovrei scegliere?

R: La raccomandazione standard èSponda A 50–60per la maggior parte delle applicazioni con siringhe. I gradi più morbidi (40–50A) sono adatti per sistemi a bassa-pressione e formulazioni sensibili. I gradi più duri (60–70A) forniscono una migliore tenuta sotto pressione più elevata o con farmaci viscosi. I composti molto duri (70–80 A) vengono utilizzati per applicazioni impegnative o di lunga-durata. Sono disponibili test su campioni per determinare la durezza ottimale.

D: Offrite O-ring sterilizzati?

R: Sì. Offriamosterilizzato gamma-(25–50 kGy) eEtO-sterilizzatoO-ring, confezionati in buste compatibili con le camere bianche-per l'assemblaggio asettico. La sterilizzazione in genere aggiunge 2-3 settimane al tempo di consegna standard. Vengono forniti i rapporti di convalida della sterilizzazione e la documentazione SAL 10⁻⁶.

D: Come posso verificare se l'O-ring è compatibile con la formulazione del mio farmaco?

R: Si consiglia di eseguire test di compatibilità immergendo gli O-ring nella formulazione del farmaco alla temperatura di conservazione per periodi prolungati (in genere 3-6 mesi). Valutare le variazioni dimensionali, la variazione di durezza, gli estraibili e l'aspetto visivo. Possiamo fornire campioni e indicazioni tecniche per supportare il protocollo di test di compatibilità.

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Xiamen Miglior Sigillo Imp. & Esp. Co., Ltd.

📍 Indirizzo:Unità 522-525, Gaodian Road 6#, distretto di Huli, Xiamen, Cina

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